Por que sua carga está parando?
A transição para o Portal Único e o licenciamento via LPCO transformou erros "burocráticos" em suspeitas graves de fraude perante a ANVISA.
As principais causas de atraso hoje são:
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Inconsistência Documental: Divergências entre invoice, comprovantes de pagamento e titularidade.
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Fragilidade Técnica: Prescrições médicas ou justificativas clínicas incompletas.
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Erros de Preenchimento: Atributos sanitários incorretos no sistema DUIMP/LPCO.
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Falhas Contratuais: Procurações que não substituem a necessidade de contratos de prestação de serviço.
Nosso programa foi desenhado para apoiar importadoras e assessorias na adaptação às RDC 81 e RDC 488, transformando a conformidade em um motor de eficiência.
O Protocolo (3 Etapas):
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Diagnóstico de Padrões: Realizamos uma auditoria em até 20 espelhos de LPCO recentes para identificar se os erros são documentais, sistêmicos ou de interpretação técnica.
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Kit de Padronização: Entrega de um checklist rigoroso de pré-embarque, guia para médicos prescritores e manuais específicos para RDC 81 e 488.
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Workshop de Autonomia Operacional: Treinamento de 90 minutos para a equipe de assessoria sobre gestão de prazos e preenchimento de atributos para reduzir o risco de análises morosas.
Programa de Previsibilidade Regulatória
