Toda healthtech de saúde digital, cedo ou tarde, recebe essa pergunta, geralmente da pior forma possível: na due diligence de um investidor, ou numa reunião onde ninguém tem a resposta pronta. "Seu produto precisa de registro na ANVISA?" Este artigo existe para você responder isso antes de ser perguntado. O que é SaMD? Software como Dispositivo Médico (SaMD, na sigla em inglês) é a categoria que a ANVISA usa para enquadrar softwares que, pela finalidade de uso, se comportam c

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Muitas pequenas e médias empresas perde grandes negócios sem entender o motivo. O produto é bom, o preço é competitivo, o atendimento também. Mesmo assim, a proposta não avança. Na maioria das vezes, o problema está numa etapa que o empresário nem sabe que existe: a triagem de compliance que grandes empresas e o setor público fazem antes de sequer avaliar o preço. Por que esse filtro existe? Uma licitação pública ou uma grande empresa que contrata um fornecedor está assumindo